| I NOSTRI SERVIZI |
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Supporto nello sviluppo formulativo di nuovi prodotti |
Assistenza regolatoria |
Sviluppo e realizzazione di Dispositivi Medici, dalla formulazione alla stesura del Fascicolo Tecnico per ottenimento del marchio CE |
Ricerca e sviluppo del contenitore primario, materiale e personalizzazione |
Ricerca delle materie prime, principi attivi e del confezionamento secondari più idonei e loro controllo |
Servizio completo, dalla preprazione del bulk fino al prodotto finito |
Lotti pilota e produzioni per prove cliniche |
Industrializzazione del prodotto, convalide analitiche, validazioni, transfer analitici |
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Riempimento di un'ampia gamma di contenitori monodose e multi-dose, in ambiente a contaminazione controllata | | |
Etichettatura, confezionamento, imballo del prodotto per la spedizione |
Analisi di laboratorio e rilascio del prodotto per la vendita |
Studi di stabilità ICH e On Going secondo linee guida ICH |
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